点击蓝字关注我们来源：医前沿刚刚，CDE连续发布3项指导原则，分别为：《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》《原发性胆汁性胆管炎治疗
2023-02-15
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来源：医前沿
刚刚，CDE连续发布3项指导原则，分别为：
《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》 《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》 《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》 为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则 国家药监局药审中心 2023年2月10日 为规范和指导原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则 国家药监局药审中心 2023年2月10日扫码关注
